TUGAS FARMASI KLINIS Dose Dumping (Dosis Pembuangan)

TUGAS

FARMASI KLINIS

Dose Dumping (Dosis Pembuangan)

Akhmad Andy Sandra

1543057052

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS 17 AGUSTUS 1945

JAKARTA

2017

Dose dumping (dosis pembuangan) adalah fenomena metabolisme obat di mana faktor lingkungan dapat menyebabkan pelepasan prematur dan berlebihan dari obat. Ini dapat meningkatkan konsentrasi obat dalam tubuh dan dengan demikian menghasilkan efek samping atau bahkan toksisitas obat.

Dose dumping paling sering terlihat dalam obat yang diminum dan dicerna dalam saluran pencernaan. Beberapa pasien yang sama mengambil obat mereka, mereka juga dapat menelan zat lain seperti makanan berlemak atau alkohol yang meningkatkan pelepasan obat. Zat dapat bertindak atas kapsul obat untuk mempercepat pelepasan obat, atau mereka dapat merangsang permukaan serap tubuh untuk meningkatkan tingkat penyerapan obat.

Dose dumping adalah kerugian yang ditemukan dalam bentuk rilis dosis yang diperpanjang. Secara umum, perusahaan obat mencoba untuk menghindari obat dengan efek pembuangan dosis signifikan. Obat-obatan rentan terhadap masalah dan sering ditarik dari pasar.

Dose dumping didefinisikan sebagai “Unintended” (yang tidak diinginkan), pelepasan obat cepat dalam waktu singkat dari seluruh jumlah atau fraksi yang signifikan dari obat yang terkandung dalam form1 dimodifikasi rilis dosis. Dikendalikan dari bentuk sediaan berkelanjutan/diperpanjang/pelepasan ini dimaksudkan untuk melepaskan obat dalam konsentrasi yang diinginkan untuk jangka waktu lama. Sebuah bentuk sediaan dikatakan dosis dibuang ketika ada rilis kelebihan obat pada waktu tertentu interval lain dari jumlah yang ditetapkan atau diperlukan. Hal ini menyebabkan konsentrasi obat sistemik lebih tinggi yang dapat mengakibatkan keracunan. Toksisitas ini akan lebih terasa atau signifikan dalam kasus narkoba dengan jendela terapeutik yang sempit (misalnya: glikosida jantung). Dose dumping mungkin karena berbagai alasan seperti desain produk yang tidak tepat, interaksi eksipien obat, karena asupan makanan atau alkohol bersama dengan form2. Informasi tentang kerusakan produk akibat dose dumping sangat terbatas. Hal ini diperlukan untuk mengidentifikasi faktor-faktor yang signifikan yang dapat menyebabkan dose dumping.

Krajesic dan Tucker mempelajari pengaruh pengobatan butiran dan tablet pada pelepasan obat. Selisih profil pelepasan obat diamati antara butiran dan tablet tanpa menyembuhkan dan dengan pengobatan. Retardants rilis yang digunakan dalam formulasi tablet matriks dapat menyebabkan dosis pembuangan karena kelarutan alkohol mereka. Faktor-faktor lain seperti produk dan komposisi dan kelarutan komponen yang digunakan juga dapat menyebabkan dose dumping. Faktor-faktor yang dapat berkontribusi untuk dosis pembuangan harus diidentifikasi dan dikendalikan dalam desain produk awal itu sendiri untuk mengembangkan bentuk sediaan.

Dosis dalam obat-obat lepas lambat biasanya sangat besar (>500 mg) menyebabkan kesulitan dalam metode pembuatan bentuk sediaan. Dosis yang besar akan membutuhkan bentuk sediaan dengan ukuran yang cukup besar yang sulit untuk ditelan. Kesalahan dalam bentuk sediaan lepas lambat akan menimbulkan dose dumping yaitu pelepasan fraksi obat yang lebih dari biasanya atau kecepatan pelepasan obat yang jauh lebih besar dibanding jumlah yang biasa terjadi pada interval dosis dengan bentuk sediaan biasa, berpotensial menimbulkan kadar plasma yang merugikan.

Dose Dumping Berisiko Untuk Pasien

•   Pelepasan tidak terkendali obat dari formulasi rilis yang dimodifikasi

•   Berkaitan terutama untuk pengendalian produk (CR) Formulasi

•   CR dapat berisi dosis harian penuh obat.

-    Jika rusak atau disalahgunakan, produk CR dapat membebaskan seluruh isinya dengan cepat ke dalam darah (Dose Dump)

-    Masalah untuk Semua Obat. Dengan beberapa, Dose dumping mengarah ke risiko kesehatan yang serius.

Mengapa Dose Dumping Terjadi?

Dosis pembuangan terjadi ketika mekanisme pelepasan terkontrol formulasi dikalahkan oleh;

- Fisikokimia

-        - Interaksi Alkohol

-        - Interaksi pH

-        - Produk Sabotase / Kesalahan Obat

-       - Pasien melanggar konsumsi tablet (karena kebingungan, untuk titrasi diri, untuk menghemat, untuk  membantu menelan)

-        - Pasien atau pengasuh menghancurkan tablet (karena kebingungan, untuk membantu / administrasi)

Posted in: Tugas